細胞産品CDMO服務 和(hé)創生物的細胞CDMO服務從(cóng)基礎創新直至高(gāo)标準的工(gōng)藝質量控制,滿足端到(dào)端的服務需求,幫助客戶快(kuài)速有效完成從(cóng)細胞分離、培養、建種子幹細胞庫到(dào)臨床樣本生産的一站(zhàn)式服務。 服務内容 細胞技術研發服務 細胞庫建立-種子庫、工(gōng)作(zuò)庫 細胞工(gōng)藝研發 細胞制劑研發 臨床前研究與生産 CMC優化及确認-幹細胞、免疫細胞 細胞制備-定制化生産 臨床樣本生産 幹細胞生産 免疫細胞生産 申報(bào)注冊 IND申報(bào)資料撰寫 IND申報(bào)資料審核 IND申報(bào)流程溝通 服務優勢 專業的質檢平台 建立了(le)針對(duì)不同産品的質量控制方法,質量體系建設貫穿QC質檢的整個周期 完善的GMP 擁有專業的GMP細胞生産車間、多種認證的實驗室和(hé)儀器設備 專業的團隊 科研團隊兼具研發和(hé)生産實戰經驗